ОПИСАНИЕ

Имплантат гиалуроновый вязкоэластичный для инъекционной контурной пластики Эстефилл Интим 2.0  (EsteFILL intim) представляет собой стерильный прозрачный апирогенный биосовместимый биодеградируемый гиалуроновый гель.

Для производства изделия используется гиалуронат натрия (гиалуроновая кислота) неживотного происхождения, полученный методом микробной ферментации с молекулярной массой от 1,5 МДа до 3,0 МДа.

Гиалуроновая кислота - естественный полисахарид, высокомолекулярный гликозаминогликан, присутствующий в организме животных. Является одним из основных компонентов внеклеточного матрикса.  Принимает значительное участие в пролиферации и миграции клеток, играет очень важную роль в поддержании равновесия внеклеточного матрикса, заживлении ран и тканевой регенерации. Благодаря уникальному свойству гиалуроновой кислоты притягивать воду, она эффективно гидратирует дерму, таким образом, обеспечивая тонус кожи, активируя дренаж и предотвращая образование морщин, уменьшает потерю воды кожей.

Имплантат гиалуроновый вязкоэластичный для инъекционной контурной пластики Эстефилл Интим (EsteFILL intim) обеспечивает увеличение объёма ткани в месте введения. Как естественный метаболит, идентичный гиалуроновой кислоте животных, встраивается в окружающие ткани и с течением времени распадается под воздействием ферментов, оставляя объём ткани прежним.

СОСТАВ:

Натрия гиалуронат                                                24 мг/мл

Натрия гидроксид                                                  1,85 мг/мл

BDDE                                                                         4,2 мг/мл

Остаточное содержание BDDE                            < 0,0002%

Вода для инъекций                                                 q.s до 1,0 мл

ХАРАТЕРИСТИКИ:

Степень ретикуляции гиалуроната натрия       Очень высокая

Средняя продолжительность биодеградации   7-12 мес. (макс до 18 мес.)

Степень стабилизации                                           ++
Эндотоксины                                                            < 0,5 ЕЭ/мг
рН                                                                               7,2
Вязкость (G-prime), Па /сек                                  Более 300
Рекомендуемая игла                                               25G1/2
Глубина введения:                                                   Глубокие слои дермы, подслизисто

КОМПЛЕКТАЦИЯ:

Шприц наполненный 2,0 мл - 1 шт.,

    - иглы инъекционные 27G1/2 медицинские одноразовые стерильные - 2 шт.,

    - инструкция по применению - 1 шт.,

    - стикер-вкладыш с номером партии и сроком годности - 2 шт.

Регистрационное удостоверение № 2019/8924. ТУ 32.50.22.190-001-21791916-2016

НАЗНАЧЕНИЕ

Имплантат гиалуроновый вязкоэластичный для инъекционной контурной пластики Эстефилл Интим (EsteFILL intim) предназначен для  гиподермального и подслизистого введения с целью коррекции и увеличения объема мягких тканей в урогенитальной области.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Коррекция и увеличение объема мягких тканей в урогенитальной области.

Эстефилл Интим (EsteFILL intim 2.0 мл) рекомендуется для применения у женщин  при:

- стрессовом недержании мочи;

- врожденных дефектах и приобретенных деформациях промежности (послеродовые, послеоперационные и постравматические), приводящие к нарушению функции мочеполовой системы или приводящие к снижению качества жизни;

- дефиците объема больших половых губ (возрастная инволюция, последствия резкой потери массы тела и другие причины);

- гипертрофии и деформации малых половых губ, не требующей хирургической коррекции, но приводящей к снижению качества жизни.

Эстефилл Интим (EsteFILL intim) рекомендуется для применения у мужчин при:

- врожденных дефектах и приобретенных деформациях головки полового члена с целью коррекции формы и увеличения объема мягких тканей;

- синдроме преждевременной эякуляции.

  ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ !

Изделие предназначено для применения в условиях лечебных учреждений.

Изделие должно использоваться только врачебным персоналом, прошедшим специальную подготовку по контурной и объемной пластике с использованием биодеградируемых имплантатов.

Перед началом процедуры необходимо проинформировать пациента о показаниях и противопоказаниях к проведению процедуры, его совместимости с другими медицинскими изделиями и возможности возникновения побочных реакций, факторах, от которых зависит длительность эффекта от процедуры, а также дать необходимые рекомендации после процедуры.